Глоссарий

Новости переводов

13 декабря, 2017

Easy way to pay for translation services from abroad

06 декабря, 2017

Work for Translators

10 ноября, 2017

We often translate from the English into Spanish language






Поиск в глоссариях:  


Глоссарий по клиническим исследованиям

abbreviated new drug application (anda)
    Сокращенная заявка на регистрацию нового препарата. в сша: заявка на получение разрешения на продажу воспроизведенной (генерической) версии препарата, который уже прошел полную процедуру регистрац...
abbreviated protocol
    Сокращенный протокол. краткое содержание протокола клинического исследования. может быть использован как базовый документ, на основании которого внутри компании принимается решение начать подготов...
abridged application
    Сокращенная заявка на регистрацию нового препарата. особая, «упрощенная» процедура регистрации фармацевтического продукта в европейском союзе. применяется для некоторых классов препаратов, наприме...
action letter
    Письмо-заключение. официальный ответ fda по поводу регистрации продукта. это может быть approval letter (разрешение на продажу), approvable letter (перечисление небольших недостатков, которые необ...
active control
    Активный контроль. см. active treatment concurrent control study.
active metabolite
    Активный метаболит. фармакологически активные продукты биотрансформации (метаболиты) лекарственного средства.
active pharmaceutical ingredient
    Активный фармацевтический ингредиент. синонимы: active ingredient, active substance.
active substance
    Активная субстанция. фармакологически активная часть лекарственного препарата. фз 61: фармацевтические субстанции -лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологичес...
active treatment concurrent control study
    Клиническое исследование с активным контролем. сравнительное клиническое исследование, в котором для сравнения используется активный контроль - чаще всего хорошо известное лекарственное средство.<...
activities of daily living (adl)
    Повседневная жизнедеятельность. способ оценки общего состояния пациента, который может быть модифицирован для разных медицинских исследований. обычно включает оценку следующих шести видов деятельн...
adaptive design
    Адаптивный дизайн. внесение изменений в процесс клинического исследования. обусловлено как этическими (например, возможность для большинства пациентов лечиться более эффективным и безопасным проду...
adaptive randomization
    Адаптивная рандомизация. существуют как минимум две трактовки этого термина. 1. когда рандомизация (см. randomization) зависит от результатов лечения пациентов, ранее включенных в проект. например...
admission criteria
    Критерии участия. критерии подбора целевой популяции для конкретного научного исследования. делятся на критерии включения (см. inclusion criteria) и критерии исключения (см. exclusion criteria). с...
advance payments
    Авансовые выплаты. до начала клинического исследования исследовательскому центру или исследователю могут потребоваться средства для приобретения оборудования, расходных материалов или для привлече...
advanced therapy medicinal product (atmp)
    Клеточный продукт.
adverse drug reaction (adr)
    Нежелательная лекарственная реакция (нлр). все нежелательные явления (см. adverse event), которые, по мнению врача, связаны с применением лекарственного средства в обычной дозе -другими словами, с...
advisory committee
    Консультативный совет, консультативный комитет. age-sex register: список субъектов по полу и возрасту. список субъектов исследования, составленный с учетом пола и возраста. может использоваться дл...
aim of a study
    Цель исследования. клиническое исследование обычно имеет одну основную (главную, первичную) цель и несколько дополнительных (вторичных и третичных) целей.
allocation (to treatment group)
    Распределение. чаще всего встречается в значении «распределение субъектов по группам» в сравнительном исследовании. синоним: assigning (to treatment group).
allocation ratio
    Соотношение распределения. пропорция (например, 1 : 1 или 2 : 1), в которой субъекты распределяются в группы лечения.
analysis of variance (anova)
    Дисперсионный анализ.
anatomical therapy chemical classification (atcc)
    Анатомическая терапевтическая химическая классификация (атх классификация). международная система классификации лекарственных средств, в которой лекарственные средства подразделяются на группы, им...
animal pharmacology
    Фармакология животных. наука о природе и свойствах лекарств и их действии у разных видов животных. фармакологическое изучение лекарств у животных, как правило, предшествует исследованию у человека...
animal testing
    Изучение на животных. установленные официальными правилами исследования, которые проводятся на животных.
applicable regulatory requirements
    Нормативные требования. нс: все законы и нормативные требования, регулирующие проведение клинических исследований исследуемых продуктов. встречающийся термин: требования официальных инстанций.
application dossier
    Регистрационное досье на препарат. набор документов, предоставляемый в уполномоченные органы для регистрации препарата. см. common technical document.
approval in relation to institutional review board
    Утверждение экспертным советом организации. нс: принятое экспертным советом организации (эсо) заключение, подтверждающее факт проведения экспертизы клинического исследования и являющееся разрешени...
archiving of clinical trial data
    Архивирование данных клинического исследования.
area under the curve (auc)
    Площадь под кривой. обычно имеется в виду площадь под кривой на графике зависимости концентрации лекарственного средства в крови (вертикальная ось) от времени, прошедшего после приема одной дозы п...
assigning (to treatment group)
    Распределение субъектов по группам в сравнительном исследовании. синоним: allocation (to treatment group).
association of the british pharmaceutical industry (abpi) compendium data sheet
    Компендиум инструкций по применению ассоциации британской фармацевтической промышленности. свод инструкций по применению препаратов и листов-вкладышей с информацией для пациентов (см. patient pack...
audit certificate
    Сертификат аудита. нс: документ, составленный аудитором в подтверждение факта проведения аудита.
background therapy
    Фоновая терапия. терапия основного заболевания, на фоне которой назначается исследуемое лечение, в отличие от сопутствующей терапии (см. concomitant therapy), которая используется для лечения друг...
balanced study
    Сбалансированное исследование. исследование, в котором разные характеристики субъектов примерно в равной степени представлены в каждой исследуемой группе (пол, возраст, сопутствующие заболевания и...
baseline assessment
    Исходная оценка. результаты обследований субъекта, проводимых в начале клинического исследования, до применения исследуемого препарата. встречающийся термин: базовая оценка.
batch number
    Номер серии. номер конкретной серии лекарственного средства. фз 61: серия лекарственного средства - количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его... bn;
batch validation (of data entry)
    Проверка введенной партии данных. проверка правильности массива (блока) данных, введенных в течение определенного времени.
benefit risk assessment
    Оценка пользы и риска. субъективная оценка соотношения пользы и риска лекарственного средства. определяет терапевтическую ценность препарата.
benefit risk ratio
    Отношение «польза-риск». см. benefit risk assessment, risk-benefit ratio.
binary data
    Бинарные данные, дихотомические данные. синоним: dichotomous data.
bioavailability study
    Исследование биодоступности. определение количества и скорости поступления исследуемого вещества в системный кровоток.
bioequivalence
    Биоэквивалентность. фармакокинетическая эквивалентность (одинаковая биодоступность) двух лекарственных средств.
bioequivalence study
    Исследование биоэквивалентности. сравнительное изучение биодоступности двух или более препаратов. фз 61: вид клинического исследования лекарственного препарата, проведение которого осуществляется ...
biological product
    Биологическое лекарственное средство.
biopharmaceutics
    Биофармация. раздел фармации, изучающий влияние фармацевтических факторов на фармакодинамику, фармакокинетику, эффективность и безопасность лекарственных средств.
biotransformation
    Биотрансформация. химические превращения вещества в организме. синоним: metabolism.
biowaiver
    Упрощенная процедура регистрации лекарственного препарата, «биовейвер». обычно относится к генерическим лекарственным средствам, которые считаются взаимозаменяемыми на основании изучения их биофар...
blind review
    Слепой анализ, слепой обзор. проверка и оценка данных в период между завершением исследования (последнее наблюдение у последнего субъекта) и раскрытием кодов слепого исследования с целью утвержден...
blinded system
    Система слепого исследования. система, позволяющая провести клиническое исследование слепым методом. см. blinding.
blinding medication
    Замаскированное лекарственное средство, препарат для слепого исследования.