|
|
|
|
|
|
|
|
|
Investigational drug (id)
| Глоссарий по клиническим исследованиям |
Исследуемый препарат. см. investigational product.
|
|
|
Investigational new drug application (ind), английский
Заявка на проведение клинического исследования. установленная food and drug administration (см.) процедура, позволяющая назначать пациентам незарегистрированный препарат. по сути, представляет собой заявку на проведение клинического исследования. включает материалы по трем основным разделам: 1) фармакология и токсикология у животных; 2) информация о производстве; 3) протокол клинического исследования и информация об исследователях. выделяют «коммерческую ind» (заявитель обычно компания, желающая получить разрешение на продажу) и «некоммерческие ind», к которым относят «исследовательскую ind», «ind неотложного применения» и «лечебную ind».
Interventional clinical trial, английский
Интервенционное клиническое исследование. исследование, условия проведения которого отличаются от условий обычной медицинской практики (например, препарат изучается по незарегистрированным показаниям, используются инвазивные процедуры и манипуляции, которые не были бы проведены пациенту вне рамок исследования). in-use: находящийся в использовании.
|
|
|
|
|
|
|
