|
|
|
|
|
|
|
|
|
Patient identification register
| Глоссарий по клиническим исследованиям |
Идентификационный список пациентов. список участвующих в исследовании пациентов (фамилии, имена, отчества) с присвоенными им номерами. находится у исследователя. синоним: patient register.
|
|
Идентификационный, русский
|
Patient information sheet, английский
Информационный листок пациента. информация для потенциального субъекта клинического исследования. описывает общие цели, риски пользу участия в исследовании, возможные неудобства. пациент должен знать, что участие в нем является полностью добровольным и что он может прекратить свое участие в любое время, что не скажется на оказании ему дальнейшей медицинской помощи. фз 61: документ, в котором содержатся в доступной форме сведения, касающиеся проводимого клинического исследования лекарственного препарата, и в письменной форме добровольное согласие пациента на участие в клиническом исследовании лекарственного препарата после ознакомления с особенностями клинического исследования, имеющими значение для выражения такого согласия. встречающиеся термины: информация для больного, информация для субъекта исследования, информация для пациента.
Patient file, английский
- Файл пациента. документация лечебного учреждения, содержащая демографическую и медицинскую информацию о субъекте исследования. нужен для проверки подлинности информации в индивидуальной регистрационной карте (ирк) и для внесения дополнений или исправлений в ирк (см. source documents).
- Массив данных о пациентах
|
|
|
|
|
|
|
