| in-house reference material | - Эталонный материал лаборатории. материал, состав которого был определен лабораторией пользователя несколькими мето-дами, эталонным методом или в сотрудничестве с другими лабораториями [14]. re...
эталонный материал лаборатории; |
| least-squares | Метод наименьших квадратов. статистический метод определения уравнения регрессии, т. е. уравнения, наилучшим образом представляющего зависи-мость между переменными [20]. level of signi. cance метод наименьших квадратов; |
| accreditation body | - Орган по аккредитации. независимая научная организация, имеющая полномочия проводить аккредитацию (напр., служба аккредитации сое-диненного королевства). 3 accuracy (bias, trueness)
орган по аккредитации;
|
| statistical correlation | - Статистическая корреляция. степень, в которой два или более элементов соотносятся между собой. как правило, выражается коэффициентом кор-реляции [20]. statistical signi. cance
- Стати...
статистическая корреляция; |
| maximum tolerable error | - Максимально допустимая ошибка. см. error (ошибка). mean
- Максимально допустимая ошибка. экстремальные значения ошибки, допускаемые техническими условиями, правилами и т. д. для данно...
максимально допустимая ошибка; |
| case review | - Проверка учетных записей по делу. проверка документов, имеющих отношение к делу, обычно осуществляемая одним из старших сотрудников с целью убедиться в том, что исследование проведено в устано...
проверка учетных записей по делу; |
| split-level model | Модель с расщепленным уровнем. статистическая модель рас-щепления изучаемой выборки согласно заранее определенному допущению таким образом, что только часть случаев попадает в рассматриваемую кате... модель с расщепленным уровнем; |
| not detected | - Не обнаружен. использование этого выражения в качестве синонима термина negative (отрицательный) не рекомендуется. notes
- Не обнаружен. использование этого выражения в качестве синон...
не обнаружен; |
| biological matrix | - Биологическая матрица. дискретный материал биологического происхождения, допускающий возможность отбора проб и обработки с воспроизво-димым результатом. к числу таких материалов относятся кров...
биологическая матрица; |
| initial test | - Начальное испытание. см. screening test (отборочное испытание). instrument (instrumentation, measuring instrument)
- Начальное испытание. см. screening test (отборочное испытание). начальное испытание;
|
| warning limit | - Предупреждающая граница. соответствует ±2 среднеквадрати-ческим отклонениям от среднего значения. даже при условии нахождения метода в статистически управляемом состоянии можно ожидать, что ок...
предупреждающая граница; |
| reproducibility (within-laboratory) | Воспроизводимость (внутрилабораторная). степень близости результатов последовательных измерений одного и того же ана-лита в идентичном материале, проведенных одним и тем же методом в разных усло-в... воспроизводимость (внутрилабораторная); |
| certifying body | - Орган по сертификации. независимая научная организация, право-мочная проводить сертификацию. орган по сертификации может быть как аккреди-тованным, так и неаккредитованным. chain of custody/ch...
орган по сертификации; |
| performance characteristics | - Рабочие характеристики. основные аспекты аналити-ческого метода, оцениваемые для целей разработки и валидации метода, к числу которых относятся точность (смещение), линейность, предел обнаруже...
рабочие характеристики; |
| scope of a method | - Область применения метода. см. method scope (область приме-нения метода). screening test or initial test or presumptive test
- Область применения метода. см. method scope (область при...
область применения метода; |
| cut-off concentration | Критическая концентрация. концентрация наркотического вещества в пробе, используемая для того, чтобы определить, является ли данная проба отрицательной или положительной [24]. в некоторых случаях ... критическая концентрация; |
| grubbs test | - Критерий груббса. критерий определения выбросов, который рекомендуется использовать вместо критерия диксона или вслед за примене-нием критерия диксона [44]. статистика, лежащая в основе единич...
критерий груббса; |
| limiting mean | - Предельное среднее. асимптотическое значение или математиче-ское ожидание распределения, которое характеризует измеряемое количество; значе-ние, к которому приближается искомая величина, когда...
предельное среднее; |
| shewhart chart | - Контрольная карта шухарта. см. control chart (контрольная карта). signi. cance test (hypothesis test)
- Контрольная карта шухарта. контрольная карта, на которую рассматриваемая переме...
контрольная карта шухарта; |
| comparison-of-means test or t-test | Критерий, основанный на сравнении сред-них значений, или t-критерий. основан на сравнении среднего значения резуль-татов одной выборки, взятой из данной совокупности, со средним значением результа... критерий, основанный на сравнении средних значений, или tкритерий; |
| co-chromatography | Совместная хроматография. методика определения неиз-вестного вещества путем хроматографического сравнения с известным веществом, в соответствии с которой до проведения хроматографического анализа ... совместная хроматография; |
| action limit | - Граница регулирования. соответствует ±3 среднеквадратическим отклонениям от среднего значения. если полученное значение выходит за эту границу, должны быть немедленно приняты меры для выявлени...
граница регулирования; |
| validation parameters | - Параметры валидации. основные аспекты аналитического метода, оцениваемые для целей разработки и валидации метода, к числу которых относятся точность (смещение), линейность, предел обнаружения,...
параметры валидации; |
| independent test result | - Независимый результат испытания. результат, полученный таким способом, на который не оказывали влияния какие-либо результаты предыду-щих испытаний того же или подобного материала [14]. in. uen...
независимый результат испытания; |
| double blind procedure | - Двойное "слепое" испытание. средство уменьшения вели-чины смещения в ходе эксперимента, например в рамках клинических испытаний, посредством обеспечения того, чтобы ни назначающие лечение, ни ...
двойное "слепое" испытание; |
| assigned value | - Присвоенное значение. см. value (значение). audit
- Присвоенное значение. наилучшая возможная оценка истин-ного значения [60]. consensus value: согласованное значение. значение, опред...
присвоенное значение; |
| working standard solutions | - Рабочие стандартные растворы. стандартные рас-творы, приготовленные путем разбавления основного раствора, концентрации кото-рого используются для построения калибровочной кривой. z-distributio...
рабочие стандартные растворы; |
| theoretical probability distribution | - Теоретическое распределение вероятно-стей. ожидаемое число случаев, необходимое для получения определенного числа благоприятных исходов в большом количестве опытов [20]. важными видами теорети...
теоретическое распределение вероятностей; |
| target value | - Искомое значение. см. value (значение). t-distribution
- Искомое значение. численное значение результата измерения, которое указано как целевое для качества измерений [61].
искомое значение;
|
| acceptance criteria | - Критерии приемки (приемлемости). условия, которые должны быть соблюдены, для того чтобы операция, процесс или изделие, например оборудо-вание, были признаны удовлетворительными или выполненным...
критерии приемки (приемлемости); |
| acceptance criteria for software | - Критерии приемки (приемлемости) для про-граммного обеспечения. критерии, которым должен удовлетворять программ-ный продукт для успешного прохождения этапа испытаний или достижения заданных пар...
критерии приемки (приемлемости) для программного обеспечения; |
| acceptance criteria for specimens | Критерии приемки (приемлемости) для проб. методики приемки или отбраковки проб, поступающих в аналитическую лабораторию. основной целью таких методик является оценка адекватности порядка хранения ... критерии приемки (приемлемости) для проб; |
| accepted reference value | - Принятое опорное значение. значение, которое слу-жит в качестве согласованного для сравнения и получено как: a) теоретическое или установленное значение, базирующееся на научных принципах; b) ...
принятое опорное значение; |
| accuracy (of a measuring instrument) | - Точность (измерительного прибора). способность измерительного прибора давать показания, близкие к истинному значению. примечание: в данном контексте точность является качественной характеристи...
точность (измерительного прибора); |
| administrative review | - Административная проверка. процедура проверки на соот-ветствие регламентирующим документам лаборатории и грамотность оформления. проверка может проводиться как составителем отчета, так и други...
административная проверка; |
| analytical batch or run | Аналитическая партия или серия. набор анализируемых проб с соответствующим количеством эталонов и образцов контроля качества для их валидации. в некоторых случаях за один день может быть обработан... аналитическая партия или серия; |
| analytical method | - Аналитический метод. см. method (метод), procedure (мето-дика) и test (испытание).
- Аналитический метод. см. method (метод), procedure (методика) и test (испытание).
аналитический метод; |
| analytical system (measurement system) | - Аналитическая система (измерительная система). комплект измерительных приборов и другого оборудования, необходимых для выполнения определенного задания по измерению [5]. в контексте анализа ко...
аналитическая система (измерительная система); |
| auditors | - Аудиторы. работники, проводящие аудит. могут быть внутренними (специально обученные сотрудники из штата самой лаборатории) или внешними (сотрудники органа по аккредитации или иной независимой ...
аудиторы; |
| authorized personnel | Уполномоченный персонал. персонал, который в силу своего стажа и опыта имеет доступ в закрытые зоны лаборатории либо может утверждать методики для использования в работе. уполномоченный персонал; |
| blind specimen or sample | - Слепая проба или образец. проба или образец, анализи-руемые оператором, который в момент проведения анализа не знает о том, что обра-зец предназначен для целей контроля [18].
- Слепая...
слепая проба или образец; |
| calibration interval | - Калибровочный интервал. частотность проведения специаль-ных испытаний каждого прибора или единицы оборудования для определения их рабочих характеристик в рамках программы профилактического тех...
калибровочный интервал; |
| calibration laboratories | Поверочные лаборатории. лаборатории, выполняющие калибровку [19, 21]. поверочные лаборатории; |
| calibration method | Метод калибровки. определенная техническая методика выполнения калибровки [19]. метод калибровки; |
| calibration range | Диапазон калибровки. см. range (диапазон). диапазон калибровки; |
| calibration record(s) | - Запись (записи) о калибровке. записи, заносимые в журнал учета эксплуатации прибора или оборудования и содержащие сведения о проведен-ных калибровках, датах их проведения и исполнителях. калиб...
запись (записи) о калибровке; |
| calibration standard | - Калибровочный эталон. биологическая матрица, к которой добавлено известное количество аналита. калибровочные эталоны используются для построения калибровочных кривых, по которым определяются к...
калибровочный эталон; reference standard; |
| calibrations | - Калибровка. совокупность операций, в результате которых при задан-ных условиях устанавливается зависимость между значениями, показанными изме-рительным прибором или измерительной системой, или...
калибровка; |
| candidate method | - Потенциальный метод. аналитический метод, выбранный и раз-работанный для решения определенной аналитической задачи, который перед при-менением должен пройти валидацию, подтверждающую, что мето...
потенциальный метод; |
| case records | Учетные записи по делу. совокупность записок, отчетов, сведений о хранении, графиков, аналитических данных и корреспонденции, подготовленных лабораторией в связи с конкретным делом. учетные записи по делу; |
| check sample | - Проверочный образец. образец, используемый для проверки соот-ветствия технических характеристик измерительного прибора.
- Проверочный образец. образец, используемый для проверки соотв...
проверочный образец; |
| chirality | - Хиральность. свойство молекулы не совмещаться со своим зеркальным отображением. в силу асимметричности структуры хиральные молекулы могут существовать как различные изомеры и обладать особыми ...
хиральность; |
| clerical error | - Техническая ошибка. см. error (ошибка).
- Техническая ошибка. ошибка, допущенная в ходе выполнения установленных служебных обязанностей в офисе или лаборатории, т. е. ошибка в написан...
техническая ошибка; |
| cochran test | - Критерий кохрана. см. outlier (выброс).
- Критерий кохрана. основан на сравнении наибольшего значения из набора дисперсий с другими дисперсиями данного множества [43].
критерий кохрана; |
| collaborative studies | - Совместные исследования. организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же или подобных изделий или материалов двумя или несколь-кими различными лабораториями в соответствии с заранее ...
совместные исследования; |
| competency test | - Аттестация. оценка способности лица выполнять работу в опреде-ленной области, проводимая до того, как ему будет доверено работать самостоятельно.
- Аттестация. оценка способности лица...
аттестация; |
| consensus value | Согласованное значение. см. value (значение). согласованное значение; |
| contract review | - Анализ контракта. процедура, призванная гарантировать, что тре-бования заказчика адекватно определены, задокументированы и понятны и что лабо-ратория имеет возможности для их выполнения, до то...
анализ контракта; |
| correction for recovery | - Поправка на выход. выход аналитов в рамках того или иного метода обычно составляет меньше 100 процентов. при отсутствии внутрен-него эталона (который автоматически компенсирует неполноту выход...
поправка на выход; |
| cross reactivity | - Перекрестная реактивность. реакция (метода) на аналоги, метабо-литы либо иные не являющиеся объектом исследования вещества, которые могут присутствовать в матрице.
- Перекрестная реак...
перекрестная реактивность; |
| cross-reacting substances | Вещество с перекрестной реакцией. в иммунологиче-ском анализе вещество, которое вступает в реакцию с иммунной сывороткой, выра-ботанной для целевого аналита [10]. вещество с перекрестной реакцией; |
| cusum chart | - Контрольная карта кумулятивных сумм (кусум-карта). на карте кумулятивных сумм каждый результат сравнивается с эталонным, обычно присвоенным или искомым значением. отклонения от эталонного знач...
контрольная карта кумулятивных сумм (кусумкарта); контрольная карта кумулятивных сумм, кусумкарта; |
| discrimination threshold | - Порог разрешения. наименьшее изменение измеряе-мой величины, вызывающее заметное изменение реакции измерительного при-бора. порог разрешения может зависеть от таких факторов, как помехи (вну-т...
порог разрешения; |
| dixon test | - Критерий диксона. см. outlier (выброс).
- Ритерий диксона. основан на сравнении разности результата какого-либо измерения и ближайшего к нему по величине результата измерения с раз-но...
критерий диксона; ритерий диксона; |
| document control | - Управление документооборотом. механизм создания, исправле-ния, обзора, утверждения, распространения и архивирования документов системы управления качеством, который призван обеспечить, чтобы в...
управление документооборотом; |
| duplicate samples or specimens | Двойные образцы или пробы. две аликвоты образца или пробы, анализируемые одновременно. двойные образцы или пробы; |
| equipment validation | Валидация оборудования. см. performance veri. cation (проверка рабочих характеристик). валидация оборудования; |
| estimate value | - Оценочное значение. см. value (значение).
- Оценочное значение (статистическое). значение(я) характеристик(и) совокупности, полученное по данным выборки.
оценочное значение; оценочное значение (статистическое); |
| exemplar | Характерный образец. см. known standard (признанный образец). характерный образец; |
| external quality control | Внешний контроль качества. см. pro. ciency testing (аттестация). внешний контроль качества; |
| external standard | Внешний эталон. эталон, приготовленный непосредственно из эталонного вещества, например как основной раствор или несколько растворов, полученных последовательным разведением основного раствора. пр... внешний эталон; |
| fitness for purpose | Соответствие цели. степень, в которой данные, полученные в процессе измерения, позволяют пользователю принимать верные технические и административные решения с учетом заданной цели [11]. соответствие цели; |
| horizontal (system) audit | - Горизонтальный аудит (системный аудит). проверка одного элемента процесса на нескольких объектах. представляет собой подроб-ную проверку отдельных аспектов документального оформления и примене...
горизонтальный аудит (системный аудит); |
| instrument linearity | - Инструментальная линейность. прямое соотношение между концентрацией аналита и реакцией измерительной аппаратуры, при котором изме-нение концентрации вызывает пропорциональное изменение ответно...
инструментальная линейность; |
| instrument validation | - Валидация прибора. процесс проверки соответствия эксплу-атационных качеств измерительного прибора на данный момент проектным характе-ристикам. может осуществляться путем калибровки или проверк...
валидация прибора; |
| interference study | - Анализ влияния. исследование с целью проверить избиратель-ность (или специфичность) метода путем добавления материалов, которые могут встречаться в пробах и которые, как предполагается, способ...
анализ влияния; |
| interfering substance | - Интерферирующее вещество. вещество, не являющееся ана-литом, которое вызывает подобную аналитическую реакцию или меняет результат анализа [10].
- Интерферирующее вещество. вещество, н...
интерферирующее вещество; |
