|
|
|
|
|
|
|
|
|
Informed consent form (icf)
| Глоссарий по клиническим исследованиям |
Форма информированного согласия. документ, который подписывает пациент, выражая тем самым свое согласие участвовать в исследовании. синоним: patient informed consent form (picf).
|
|
Участвовать, русский
Участвовать, принимать участие, быть участником, входить в состав. "делить веселье все готовы, никто не хочет грусть делить". лерм.
|
Initiation (of a study), английский
Инициация исследования, начало исследования. передача исследователю всех материалов исследования, включая препараты. возможна только после получения одобрения комитета по этике и разрешения официальных инстанций. момент, когда исследователь может включать пациентов в клиническое исследование после успешного завершения всех предварительных процедур (см. study initiation visit). синоним: study initiation. in-patient: стационарный пациент.
Ineligible patients, английский
Пациенты, не подходящие для участия в исследовании. пациенты, не соответствующие критериям включения (см. inclusion criteria) и критериям исключения (см. exclusion criteria), изложенным в протоколе исследования. informed consent (iс): информированное согласие. документально оформленное добровольное согласие субъекта на участие в клиническом исследовании после ознакомления со всей необходимой информацией. нс: процедура добровольного подтверждения субъектом своего согласия на участие в конкретном исследовании после получения информации обо всех значимых для принятия им решения аспектах исследования. информированное согласие документируется посредством подписания и датирования формы информированного согласия.
|
|
|
|
|
|
|
