|
|
|
|
|
|
|
|
|
Signatories
| Глоссарий по клиническим исследованиям |
Список исследователей. список исследователей, которые уполномочены включать пациентов в исследование, вносить исправления в индивидуальные регистрационные карты и подписывать их.
|
|
Исследование, русский
- Исследование , испытание, книга
- 1. проведение научного изучения. 2. осмотр для выяснения, изучения чего-либо. 3. научный труд.
- Разновидность деятельности, направленной на получение и развитие обобщаемых знаний. такие знания включают теории, принципы, взаимосвязи или накапливаемую информацию, на которой они основаны, и могут быть подвержены приемлемым методам научного наблюдения, логического вывода и/или эксперимента (адаптировано из cioms, 1993). когда объектами эпидемиологического исследования становятся люди, обязателен этический контроль, однако грань между исследованиями, которые требуют контроля, и обычной практикой, например, надзором или эпидемиологическим контролем, к которому те же правила могут не относится или быть менее обязательными, слабо различима.
- Вид познавательной деятельности человека с целью приобретения новых знаний
- Процесс выработки новых знаний. характеризуется
- (буквально «следование изнутри») в пре- дельно широком смысле – поиск новых знаний или систематическое расследование с целью установления фактов. в более узком смысле научное исследование – цикл научной деятельности, направлен- ный на решение конкретной научной проблемы. [70].
Подписывать, русский
|
Signature sheet, английский
Лист подписей. лист, содержащий образцы подписей исследователя, соисследователей и других сотрудников исследовательского центра, которые уполномочены подписывать документацию клинического исследования.
Serious adverse event (sae), английский
Серьезное нежелательное явление. к серьезным нежелательным явлениям относятся нежелательные явления (см. adverse event), которые представляют собой: 1) смерть; 2) состояние, угрожающее жизни; 3) состояние, требующее госпитализации или продолжения текущей госпитализации; 4) состояние, приводящее к стойкой или значительной утрате трудоспособности(дееспособности); 5) появление дефекта развития; 6) другое значимое с медицинской точки зрения событие. set-up phase: начальная фаза исследования. синонимы: pre-study phase, pre-trial phase.
|
|
|
|
|
|
|
