|
|
|
|
|
|
|
|
|
Storage requirements (for clinical trial drug)
| Глоссарий по клиническим исследованиям |
Требования к хранению (препарата для клинического исследования). описание условий, в которых должен храниться исследуемый препарат.
|
|
Требования, русский
Нормативы в отношении используемых ресурсов или целевые показатели эффективности, предусмотренные законодательством или органами государственной власти. такие требования почти всегда или всегда являются обязательными и должны соблюдаться фирмой. исполнение требований подразумевает расходы, которые фирма обычно перекладывает на потребителя в виде повышения цен (если только у фирмы уже не накоплены достаточные внутренние резервы). несоблюдение требований может повлечь за собой наложение штрафов.
Исследования, русский
|
Stratified study, английский
Стратифицированное исследование. исследование, в котором пациенты делятся на различные страты (категории). предполагается, что лечение будет иметь сходный эффект у всех субъектов, входящих в каждую страту, в то время как реакции в других стратах будут отличаться. стратификация (см. stratification) может производиться проспективно (когда набор пациентов в исследование контролируется, чтобы обеспечить желаемый баланс) и ретроспективно (во время анализа данных).
Statistical report, английский
Статистический отчет. результаты статистического анализа материалов клинического исследования. выполняется в конце исследования в соответствии с планом статистического анализа.
|
|
|
|
|
|
|
