|
|
|
|
|
|
|
|
|
Discontinuation of a study patient
| Глоссарий по клиническим исследованиям |
Прекращение участия пациента в исследовании. досрочное выведение субъекта из клинического исследования по решению исследователя ввиду, например, следующих причин: 1) появление одного из критериев исключения (например, наступление беременности или возникновение сопутствующего заболевания, влияющего на исследование); 2) необходимость в приеме сопутствующей терапии, не разрешенной протоколом; 3) исследование было остановлено по соображениям безопасности или недостаточной эффективности.
|
|
Прекращение, русский
Прекращение , конец
Исследования, русский
Наступление, русский
Возникновение, русский
Возникновение , начало, происхождение
Исследование, русский
- Исследование , испытание, книга
- 1. проведение научного изучения. 2. осмотр для выяснения, изучения чего-либо. 3. научный труд.
- Разновидность деятельности, направленной на получение и развитие обобщаемых знаний. такие знания включают теории, принципы, взаимосвязи или накапливаемую информацию, на которой они основаны, и могут быть подвержены приемлемым методам научного наблюдения, логического вывода и/или эксперимента (адаптировано из cioms, 1993). когда объектами эпидемиологического исследования становятся люди, обязателен этический контроль, однако грань между исследованиями, которые требуют контроля, и обычной практикой, например, надзором или эпидемиологическим контролем, к которому те же правила могут не относится или быть менее обязательными, слабо различима.
- Вид познавательной деятельности человека с целью приобретения новых знаний
- Процесс выработки новых знаний. характеризуется
- (буквально «следование изнутри») в пре- дельно широком смысле – поиск новых знаний или систематическое расследование с целью установления фактов. в более узком смысле научное исследование – цикл научной деятельности, направлен- ный на решение конкретной научной проблемы. [70].
Необходимость, русский
- Необходимость , нужда, обязанность , по необходимости, поставить в необходимость, создать необходимость
- – философская категория, выражающая объективные связи материального мира; то, что благодаря присоединению дальнейших определенностей бытия понуждается к переходу из области возможного в сферу наличного бытия. так, напр., сущее в себе еще не является необходимым (см. ничто), но содержит полноту возможностей; благодаря присоединению определенностей (категорий бытия и познания) «живое», напр. организм, переходит из сферы сущего в сферу наличного бытия и здесь одновременно является необходимым. необходимость и возможность представляют собой звенья одной цепи, так что необходимость одной вещи есть одновременно возможность по крайней мере для некоторой иной вещи (как правило, для многих др. вещей). эта цепь начинается с мыслимого как наиболее всеобщего и оканчивается мыслимым как наиболее индивидуальным. необходимость относится к возможности так же, как определенное бытие – к наличному бытию; см. всеобщее, индивидуация. логически необходимой называют мысль, которая не может быть заменена никакой другой, в противном случае должно возникнуть противоречие этой новой мысли с уже данными предпосылками (см. постулат). реально или физически необходимым считается такое явление, которое неизбежно должно наступить, если имеются в наличии определенные условия, или должно произойти, если последует нечто.
|
Discrepancy resolution form (drf), английский
Форма разрешения вопросов поданным.
Discontinuation of a study, английский
Прекращение исследования. спонсор может досрочно прекратить клиническое испытание по ряду причин, например: 1) неэффективность препарата; 2) медленный набор пациентов в исследование, что делает невозможным завершение проекта в установленные сроки; 3) неудачный дизайн исследования, который не позволяет достичь целей, изложенных в протоколе; 4) дополнительные исследования токсичности существенно изменили баланс «риск-польза» для нового препарата, и продолжать исследование неэтично.
|
|
|
|
|
|
|
