|
|
|
|
|
|
|
|
|
Patient informed consent form (picf)
| Глоссарий по клиническим исследованиям |
Форма информированного согласия пациента. синоним: informed consent form (icf).
|
|
|
Patient insert leaflet (pil), английский
Лист-вкладыш с информацией для пациента. синоним: patient pack insert (ppi).
Patient information sheet, английский
Информационный листок пациента. информация для потенциального субъекта клинического исследования. описывает общие цели, риски пользу участия в исследовании, возможные неудобства. пациент должен знать, что участие в нем является полностью добровольным и что он может прекратить свое участие в любое время, что не скажется на оказании ему дальнейшей медицинской помощи. фз 61: документ, в котором содержатся в доступной форме сведения, касающиеся проводимого клинического исследования лекарственного препарата, и в письменной форме добровольное согласие пациента на участие в клиническом исследовании лекарственного препарата после ознакомления с особенностями клинического исследования, имеющими значение для выражения такого согласия. встречающиеся термины: информация для больного, информация для субъекта исследования, информация для пациента.
|
|
|
|
|
|
|
